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      行業資訊

      383個大品種或進省帶量采購

      發表于:2021-06-27 20:50  瀏覽次數:

       383個品種,或進入省集采
      從2018年4+7個城市的集中帶量采購開始,國家級集中帶量采購已經開展了4次并即將啟動第5次集采,目前集采的范圍依然還是以通過一致性評價的產品廠家數滿足充分競爭的條件(大于等于3家生產企業)。因為國家集采的每次所啟動的產品數是有限的,醫保局提出了省級集采500個產品,將500個銷售最好的產品的價格也要“擼一擼”。
      筆者整理咸達藥海數據化學藥、生物制品銷售額前500個產品中,還有383個產品沒被國家級集采。曾經有會議說省級集采要從500個后梳理增加到620個。這意味著這383個產品都有可能進入省標。
      第五批集采方面,劑型和規格又有新的政策變化,例如氟康唑注射劑型、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型包括了注射劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液;這意味著氯化鈉注射液和葡萄糖注射液招標單列的可行性難度加大。
      中/長鏈脂肪乳(C8-24Ve)注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、碘克沙醇注射劑、碘海醇注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型和埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑若中選企業不滿足該品種采購目錄內所有規格,其所缺規格的首年約定采購量不計。
      如果不同規格對應的適應癥不同,同一劑型可以分兩組招標,例如造影劑碘海醇注射劑,不同部位造影檢查需要不同含量的規格,第五批國采將其分為300mg/ml和350mg/ml兩組。利伐沙班3個規格對應適應癥不同,3個規格采取不同的分組。又如第四批國采將玻璃酸鈉滴眼液分為0.1%和0.3%兩組,因為前者治療的是輕癥的干眼癥,而后者治療的是中重度的干眼癥。
      咸達藥海數據發現,2020年醫院銷售額排名前50的產品中有32個沒有進入國家集采,如下表所示。
      (1)生物制品:
      未來很有可能會在省級集采啟動一致性評價,其中就有胰島素和生物類似藥進入省級集采的設想。從銷售排名來看,胰島素的門冬胰島素和甘精胰島素最有可能進入生物制品的集采試點。
      (2)化學藥品:
      目前未進入國家集采有可能有下述幾種情況:
      1) 專利期新藥,暫無仿制藥產品上市,產品價格下降主要靠醫保談判“談出來”,譬如安羅替尼和多拉司瓊,這類產品基本很難有進入省級集采的可能性。
      2) 大輸液,無參比制劑,很有可能進入省級集采的模式。
      3) 暫無廠家在研產品或者新獲批一致性評價的廠家數未達到集采所要求的競爭條件。
        省級聯盟集采,化藥注射劑是重點
      鑒于4+7后再采取省級聯盟采購再來就是國家全面集采,最近流行的省級聯盟集采非常有可能成為國家集采的樣板,必須重點關注各省級聯盟的集采的方式。
      如果說省級聯盟集中帶量采購是按國家集采這樣報價還好,最怕的是與專家組一對一砍價。
      2021年重慶市醫保局的藥品發布《渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯盟帶量采購文件》和《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團短缺藥品聯盟保供穩價帶量采購文件》,前者共35個化學藥產品,后者共21個化學藥產品。6月17日,在渝舉行的重慶、湖北、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團八省(區、市)常用藥品聯盟帶量采購競價議價現場,9名來自八省(區、市)聯盟的采購專家組唇槍舌劍,努力讓群眾用上價格更合理的藥品——從現有的視頻來看,感覺和醫保談判一樣,都是“靈魂砍價”。
      2020年以來,目前已有各種不同的聯盟地區藥品集中帶量采購在執行,已啟動的省級聯盟主要是以化學藥注射劑為主:
      2020年11省區省際聯盟藥品集中帶量采購,陜西、湖南、海南、山西、廣西、貴州、甘肅、寧夏、青海、新疆、新疆生產建設兵團等十一?。▍^、兵團)自愿組成省際聯盟,由陜西省公共資源交易中心承擔藥品帶量采購工作。11 省帶量采購共有 13 個品種,主要是化學藥品注射劑。
      2020年11月20日,四川省藥械采購監督網正式發布《關于開展“六省二區”省際聯盟藥品集中帶量采購相關品種范圍采購數據填報的通知》,“六省二區”指遼寧省、吉林省、黑龍江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治區和內蒙古自治區,涉及到的17種產品,大多都是化學藥品注射劑。
      2021年黑龍江省藥品集中采購網4月27日發布《“八省二區”醫療保障局關于開展省際聯盟藥品集中帶量采購工作的公告》,由黑龍江牽頭的“八省二區”聯盟帶量采購品種浮出水面,涉及的21個采購品種中,除了非洛地平口服常釋劑型和骨化三醇口服常釋劑型外,其余19個品種均為化學藥品注射劑。
      2021年4月27日,新疆醫療機構藥品采購管理平臺發布《新疆維吾爾自治區新疆生產建設兵團“2+N”聯盟藥品集中帶量采購文件》,由新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團牽頭,聯合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等省區的醫療機構組成聯盟。本次共有53個品種擬中選新疆“2+N”聯盟集采。其中A組擬中選12個品種,B組擬中選41個品種。53個品種中,有28個為化學藥注射劑。
      2021年4月,京津冀三地醫保局聯合聯盟區域的山西省醫保局,針對11種高血壓、糖尿病等群眾常見用藥,在津開展“3+N”聯盟藥品聯合帶量采購。18家企業的20個產品中選,價格平均降幅達71.46%。
      2021年4月廣東牽頭16省大聯盟藥品集中采購,涉及362個產品,其中63種中成藥。中成藥省區聯盟集中帶量采購即將開始,但目前仍未公布最終稿。

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