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      行業資訊

      最新!醫保局解讀92個談判藥品落地趨勢!什么藥最受歡迎?什么藥不好進?

      發表于:2021-06-18 16:47  瀏覽次數:

      6月18日,國家醫保局向外界公布了第二批醫保談判藥品配備機構名單。繼4月底公布首批的19個藥品后,本次藥品范圍持續擴大至92個藥品,均為2020年談判新增進入醫保目錄的品種。
      截至2021年5月31日,這92個藥品在全國8.4萬家定點醫藥機構配備,其中定點醫療機構3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家。分品種看,富馬伏付諾拉生片等5個藥品在全國32個省份(含兵團)均有配備,73個藥品覆蓋省份已超過20個。
      下一步,醫保局將繼續擴大談判藥品報送范圍,優化報送程序,健全定期發布機制,加強指導調度,通過持續更新發布談判藥品配備機構名單推動談判藥品落地。
      醫保目錄調整正呈現了越來越快,越來越動態化、常態化的趨勢。近日,醫保局公布2021年醫保目錄調整方案征求意見,光大證券預計,多個國產創新藥有望進入談判,并給出預測名單。符合2021年醫保調整范圍的創新藥品種或適應證包括PD-1單抗、PARP抑制劑、EGFR-TKI、ADC等多個市場熱點。
      同時,醫保局對于2020年談判藥品藥企如何解決“最后一公里”也在交出自己的答案。
      01 有望進入2021年醫保談判的藥品
      隨著醫保目錄調整工作的常態化開展,醫保準入與藥品審評審批的銜接日益緊密,國產創新藥在獲批上市后,將迅速獲得醫保談判的資格。若能順利進入醫保,將大大提升患者的可及性,成為商業化工作的強大助力,利好高臨床價值的創新藥企業將迅速銷售總量,實現業績快速增長。
      光大證券篩選了2020年8月17日~2021年6月14日期間獲批上市的國產創新藥或者新增適應證,并梳理了可能參與2021年醫保談判的部分國產創新藥的情況。
      其中,包括國產四大PD-1產品均在此期間獲批了新適應證。恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗在今年4月和6月分別獲批了二線晚期鼻咽癌以及轉移性鼻咽癌的一線治療;信達生物信迪利單抗在今年2月和6月分別獲批了兩項非小細胞肺癌的聯合用藥;君實特瑞普利單抗也在今年2月和4月分別獲批了二線鼻咽癌和尿路上皮癌的治療。百濟則獲批了鱗狀非小細胞肺癌。
      而且PD-1的競爭越來越激烈,除了排隊等待獲批上市的PD-1,現有PD-1企業也在尋求更強的合作方以實現放量,如君實生物選擇了阿斯利康,特別是在非核心市場借力阿斯利康的縣域團隊助力特瑞普利單抗在基層市場的下沉和放量。
      同時,國內PARP抑制劑市場已經上市了4個產品,今年談判壓力可想而知。2020年談判時,僅有阿斯利康奧拉帕利上市,并通過2019年醫保談判進入醫保。在2021年談判藥品涵蓋期間,再鼎醫藥的尼拉帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利均獲批上市,而且適應證均為卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、
      EGFR-TKI肺癌靶向藥也迎來眾多新上市藥品。今年3月,艾力斯上市了伏美替尼,用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),現今進入醫保目錄的同類型藥品有奧希替尼。期間,貝達藥業的??颂婺岷投魃程婺幔ˋLK靶點)也獲批用于治療NSCLC。
      本次還涉及一些新型抗體藥物,包括現在大火的ADC項目,如榮昌生物的緯迪西妥單抗。以及一些特色治療領域,譬如用于抗感染的康替唑胺(盟科藥業)、環泊酚(海思科)、黃花蒿花粉變應原舌下滴劑(我武生物)。
      02 哪些談判藥品配備比較好
      2020年8月17日,有新獲批上市的創新藥企業迎來好消息,醫保局首次將談判藥品的窗口期延長至8月17日。
      邁過醫保談判關,那些創新藥如愿進入醫保目錄,但卻遇到了“最后一公里”的問題。
      一方面為提升患者可及性,另一方面為緩解談判藥品“落地難”的問題,醫保局組織相關企業開始報送談判藥品配備機構名單。
      截至2021年5月31日,2020年談判的92個藥品在全國8.4萬家定點醫藥機構配備,其中定點醫療機構3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家。分品種看,富馬伏付諾拉生片等5個藥品在全國32個省份(含兵團)均有配備,73個藥品覆蓋省份已超過20個。
      總體上,談判藥品配備呈現以下幾個特點:
      一是臨床急需藥品的配備機構數量保持快速增長。與4月份相比,19個臨床急需藥品配備機構數量從3324家增加到5572家,增幅達68%;覆蓋省份的數量也持續增加,平均覆蓋省份的數量從22個增至25個。
      北京大學腫瘤醫院醫保辦主任冷家驊認為,名單發布實質上促進了醫療機構的準入,實際情況是醫療機構之間也會產生對比,能不能將已談判準入的藥品納入自己的服務范疇,對于醫療機構是一個公益性的考驗,也是對醫療機構管理能力的綜合評價
      二是不同治療領域藥品的配備情況存在差別,腫瘤、慢性病等配備情況優于抗感染、骨科、腸外營養等藥品配備情況。13種新準入腫瘤藥中,增加最多的藥品機構配備總數增加了244%。
      冷家驊指出,最近醫保局頒布的雙通道政策,促進了創新藥的落地,尤其是抗腫瘤的口服用藥。未來的治療可能不只是在院內,而包括院外的口服藥物的治療,這些藥物的準入需要配備專業的、有資質的醫生和藥師,給予患者指導,并且對他們的療效和不良反應進行長期監測,真正做到患者獲益。在他看來,這才是最后一公里需要去實現的。
      三是同期上市的藥品中,西藥配備機構數量高于中成藥。北京大學醫藥管理國際研究中心教授史錄文指出,現在中成藥大多由西醫開具,在目前的知識結構體系下,西醫對中成藥的認知不足。而中醫一般開的都是中藥飲片,很少開中成藥處方,所以綜合下來需求量就減少了。
      四是配備機構數量與藥品上市時間呈正相關,上市時間越長,配備機構數量越多。對此,史錄文表示,藥品供應保障體系建設是一條很長的鏈,最終需要患者滿意與否作為評判標準。不管是新產品還是老產品,關鍵在于真實世界的臨床效果,需要使用過程中專業人士與患者不斷地互動,來驗證其有效性、安全性、穩定性等各方面。
      具體而言,對于剛上市的新藥,原來臨床數據還需真實世界使用的驗證,所以很多醫院不配備或者配備少量去觀察其效果,因此進了醫保不等于產品就能更好地滿足患者需求。實際上有些多年使用的產品,原來不在醫保目錄,現在進入醫保也不見得能得到更好的醫療機構配備。
      五是不同地區間存在差別。從平均配備藥品數量看,東、中、西部地區呈遞減趨勢。其中,江蘇、河南配備藥品最多覆蓋了89個藥品,北京等13個省份覆蓋數量超過80個,海南、寧夏覆蓋藥品數量少于50個,西藏僅覆蓋了9個藥品,這與地區經濟發展水平和整個供應保障能力密切相關。
      下一步,醫保局將繼續擴大談判藥品報送范圍,優化報送程序,健全定期發布機制,加強指導調度,通過持續更新發布談判藥品配備機構名單動談判藥品落地。

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